中国生物第二个灭活疫苗 多团队并行为研发上双保险
中国新冠疫苗研发进展喜人。中国生物相关负责人表示,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,并于28日在河南正式启动临床试验。至此,中国已有四款新冠疫苗获批进入临床试验阶段,其他三款已进入二期临床。
这款疫苗也是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗。此前中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的全球首款新冠灭活疫苗已经获批进入临床,并于本月24日进入临床II期试验阶段。该项目牵头人中国医药生物技术协会副会长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明日前透露,目前试验进展良好,抗体浓度有非常明显上升,尚未发现一例不良反应。
京建全球最大车间 年产亿剂
据中国生物介绍,1月19日,中国生物成立了由国家 “863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,以战时节奏迅速安排10亿元人民币研发资金,布局三个研究院所,在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗两条技术路线上并跑开发新冠疫苗。灭活疫苗由中国生物两个科研攻关团队同时推进,目前均已进入临床。灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
与此同时,中国生物第一时间成立了新冠车间建设团队,已在京建设完成全球最大新冠疫苗生产车间,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。
其他三款疫苗已二期临床
杨晓明表示,之所以布局多个团队、多个技术路线并行,就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗。单就灭活疫苗技术路线而言,这两个团队研发能力都非常强,都有过2003年应急研发SARS疫苗的成熟经验,布下双保险就是为了确保疫苗研发和生产的万无一失。
疫苗对疫情防控至关重要。据悉,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进,有四款疫苗已进入临床试验。据北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强透露,陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。