美國醫生成功用中國醫療產品為患者「補心」

據新華網報道,經美國監管部門的特別許可,美國醫生28日第一次利用中國心臟瓣膜植入系統,成功為一名美國患者實施微創心臟瓣膜植入手術。

這項手術在美國辛辛那提基督醫院實施,手術對象是一名主動脈瓣重度返流患者。該院心臟介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授操刀,將中國心臟瓣膜植入產品「J-Valve介入人工生物心臟瓣膜」,經血管準確植入患者的主動脈瓣處。

克瑞安克斯說,這名患者無法用其他產品救治。手術的成功,為眾多此前無法治療的心臟瓣膜病變患者打開了新的大門。

J-Valve發明人、蘇州傑成醫療科技有限公司董事長張極表示,本次手術獲得美國食品和藥物管理局批准,通過人道主義援助使用許可實施。

主動脈瓣膜是心臟血液循環的「大門」,一旦瓣膜狹窄或閉合不全,心臟就會出現動力不足或衰竭。

傳統的心臟瓣膜置換方式需要進行開胸手術,手術時長數小時。而J-Valve用微創置換技術取代開胸,依靠系統自身柔性連接的定位翼完成手術,克服了其他介入心臟瓣膜的缺點,擴大了該技術的適用範圍,同時手術時長大幅縮短,降低了手術風險,提高了患者存活率。

據張極介紹,經導管植入瓣膜可分為經心尖和經血管兩種。經心尖J-Valve產品已於2017年在中國獲批上市,目前已救治約500名患者。經血管植入J-Valve產品目前處於臨床試驗階段。