國家藥監局立案調查涉事企業
在短短一周內,位於吉林省的長春長生生物科技有限責任公司兩次被爆出存在疫苗造假問題,分別是凍乾人用狂犬病疫苗和百白破疫苗,再度引發公眾對國產疫苗的信任危機。疫苗問題成為朋友圈刷屏話題,不少家長在恐慌中翻找自家孩子的疫苗接種本,看看是否接種過該公司的百白破疫苗。他們紛紛呼籲有關部門嚴懲違規者。對此,國家藥品監督管理局22日表示,已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任,並已部署全國疫苗企業進行自查。
中國政府網22日深夜刊發消息指,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。
百白破疫苗是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種。
企業隨意編造生產記錄
山東省疾病預防控制中心以及山東省衛生和計劃生育委員會相關人士,始終未有回應。此前有媒體報道,山東省已制定問題疫苗重新接種計劃,但目前尚未實施。
據了解,今次疫苗事件起於7月15日,國家藥監局當天發佈公告稱,該局根據線索組織對長春長生生物科技有限責任公司開展藥品GMP飛行檢查(藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式)。發現企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。國家藥監局已責令企業停止生產,收回《藥品GMP證書》,召回尚未使用的狂犬病疫苗。同時,已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
啟抽樣評估及企業自查
國家藥監局22日表示,該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。藥監局還部署全國疫苗生產企業進行自查,並將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
另外,長春長生的百白破疫苗也隨之被爆出存在質量不合格問題。長生生物7月19日發佈公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(以下簡稱《決定書》)。《決定書》指出,該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01)「效價測定」項不符合規定,這意味着接種後可能會影響接種兒童白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。
這一批不合格百白破疫苗是在去年11月的抽檢中發現的,不知緣何在事隔9個多月之後才被實施行政處罰。這一批次的疫苗中,有252,600支被銷往山東。該公司被罰沒的款項總計344.29萬元,百白破車間停產。同期,被查出不合格的還有武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為「201607050-2」的疫苗共計400,520支,分別被銷往重慶市和河北省。
山東已查明問題疫苗流向
「被查出有問題的百白破疫苗多達65萬支,數量之多,觸目驚心。」北京的家長王先生說,「這麼大的事絕不是僅僅『致歉』可以了事,應該『治罪』,判重刑,不要拿百姓性命開玩笑。」
據《大眾日報》報道,從山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252,600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,共流向濟南、淄博、煙台、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市,這批疫苗已接種247,359支,損耗、封存5,241支,涉及兒童215,184人,未發現疑似預防接種異常反應增高。
習近平強調要一查到底 嚴肅問責
始終把人民群眾的身體健康放在首位 堅決守住安全底線
正在國外訪問的國家主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展,切實回應群眾關切。習近平強調,確保藥品安全是各級党委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去屙、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
根據習近平指示和李克強要求,國務院建立專門工作機制,並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組,配合國務院調查組做好相關工作,並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售,暫停該企業所有產品批簽发。