国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼上市

BTK(布鲁顿氨酸激酶)抑制剂奥布替尼在中国的上市发布会5日在京举行,该药品为诺诚健华自主研发并获得“国家重大新药创制”专项立项支持,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。会上,中国科学院院士陈凯先、施一公等多位淋巴瘤领域权威专家深度探讨奥布替尼的临床数据和优势。他们认为,作为一种具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,与其他BTK抑制剂相比,奥布替尼可以避免脱靶相关的不良事件,且用药量低(每日一次)副作用小,极大提升了用药安全性。

中国科学院院士陈凯先作报告。

 

“精准医疗”为治疗淋巴瘤提供新思路

相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。科学研究发现,BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,B细胞生长的“核心开关”,而BTK蛋白就是这些癌细胞的弱点,如果抑制它的活性,就能控制恶性B细胞的生长,有效控制癌症。

“我们国家过去都是靠化疗,现在淋巴瘤治疗新方法是免疫或靶向治疗。而BTK就是治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点,由于BTK小分子抑制剂特异性非常好,在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗显现出非常好的优势。”南京医科大学附属第一医院血液科主任李建勇教授说“新型BTK抑制剂靶向药奥布替尼其有效性和安全性明显超过同类进口药物,有望成为医生和患者的新的抗癌利器。”

在众多临床研究中奥布替尼也表现优异,北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴博士说:“在临床试验中,大多数患者都处于疾病中晚期,但大部分患者在使用奥布替尼后,肿瘤都得到了显著缓解,这对于患者的治疗具有更好的安全性优势与有效性优势。相信它在国内获批上市,能够进一步改善患者的生活质量。”

与会专家探讨奥布替尼的临床数据和优势。

 

期新药纳入医保 惠及更多患者

专家们表示,作为本土创新成果,奥布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,中国创新医药产业发展已进入崭新阶段。“相信未来也会继续配套相应的政策性支持以加速成果落地及转化。期待奥布替尼纳入医保,更好的惠及患者。”

此前,诺诚健华已于2020年3月23日在港交所上市,目前公司最新市值超过175亿元。奥布替尼是该公司首款获批上市的创新药,标志着公司从临床开发全面进入商业化阶段。目前该公司发现并开发了九种具有成为同类最佳或首创潜力的候选药物,当前的研发产品包括一种处于注册性试验阶段的候选药物、两种处于I/II期试验阶段的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。