國家「重大新葯創製」專項成果奧布替尼上市

BTK(布魯頓氨酸激酶)抑製劑奧布替尼在中國的上市發布會5日在京舉行,該藥品為諾誠健華自主研發並獲得「國家重大新葯創製」專項立項支持,用於治療複發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。會上,中國科學院院士陳凱先、施一公等多位淋巴瘤領域權威專家深度探討奧布替尼的臨床數據和優勢。他們認為,作為一種具有高度靶標選擇性的新型BTK抑製劑,與其他BTK抑製劑相比,奧布替尼可以避免脫靶相關的不良事件,且用藥量低(每日一次)副作用小,極大提升了用藥安全性。

中國科學院院士陳凱先作報告。

 

「精準醫療」為治療淋巴瘤提供新思路

相關數據顯示,淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一,也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤,超過5萬人死於這種癌症且仍逐年昇高。科學研究發現,BTK是B細胞受體信號通路的關鍵組成部分,B細胞生長的「核心開關」,而BTK蛋白就是這些癌細胞的弱點,如果抑制它的活性,就能控制惡性B細胞的生長,有效控制癌症。

「我們國家過去都是靠化療,現在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細胞淋巴瘤的理想靶點,由於BTK小分子抑製劑特異性非常好,在B細胞類惡性腫瘤及一些B細胞免疫類疾病的治療顯現出非常好的優勢。」南京醫科大學附屬第一醫院血液科主任李建勇教授說「新型BTK抑製劑靶向葯奧布替尼其有效性和安全性明顯超過同類進口藥物,有望成為醫生和患者的新的抗癌利器。」

在眾多臨床研究中奧布替尼也表現優異,北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴博士說:「在臨床試驗中,大多數患者都處於疾病中晚期,但大部分患者在使用奧布替尼後,腫瘤都得到了顯著緩解,這對於患者的治療具有更好的安全性優勢與有效性優勢。相信它在國內獲批上市,能夠進一步改善患者的生活質量。」

與會專家探討奧布替尼的臨床數據和優勢。

 

期新葯納入醫保 惠及更多患者

專家們表示,作為本土創新成果,奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,中國創新醫藥產業發展已進入嶄新階段。「相信未來也會繼續配套相應的政策性支持以加速成果落地及轉化。期待奧布替尼納入醫保,更好的惠及患者。」

此前,諾誠健華已於2020年3月23日在港交所上市,目前公司最新市值超過175億元。奧布替尼是該公司首款獲批上市的創新葯,標誌着公司從臨床開發全面進入商業化階段。目前該公司發現並開發了九種具有成為同類最佳或首創潛力的候選藥物,當前的研發產品包括一種處於註冊性試驗階段的候選藥物、兩種處於I/II期試驗階段的候選藥物及六種處於IND準備階段的候選藥物。