涉“美化”数据 牛津疫苗恐难过关

■ 牛津疫苗实验出错,导致部分病人只接种一剂半疫苗。 美联社

 

实验计错数“一针变半针” 保护率90%组别竟无长者

英国阿斯利康药厂周一宣布,该公司联同牛津大学研发的新冠疫苗,在临床实验中显示可提供最高90%保护率。不过实验数据陆续被发现存在缺陷,例如实验人员因计算问题,错误为部分志愿者注射半剂、而非一剂疫苗。此外,数据显示保护率高达90%的组别中,志愿者全数是55岁以下人士,专家纷纷认为疫苗难以取得紧急使用许可,甚至批评药厂“美化”实验数据。

阿斯利康公开临床实验初步数据,指出在临床实验中,其中一组志愿者在接种疫苗后,获得达90%保护率,另一组志愿者亦有约62%保护率,故疫苗平均可为接种人士提供70%保护效用。保护率高低取决于疫苗接种的剂量,其中不足2,800名志愿者先接种半剂、一个月后再接种一剂,保护率便达90%;另一组志愿者则先后均接种一剂、合共注射两剂。

未交代接受安慰剂人数

实验数据随即引起不少质疑,例如药厂指初步实验数据是在录得131志愿者确诊新冠肺炎后计算得出,但没有交代确诊人士中,注射一剂半疫苗、两剂疫苗或安慰剂的人数各占多少。

药厂其后又承认,之所以有志愿者最先只接种半剂疫苗,是因实验人员计算错误,本来不应有任何志愿者只打半针,直至实验人员发现有志愿者打针后,没有出现足够免疫反应,实验人员再分析疫苗供应量后,才得悉计算错误。

事件在阿斯利康周一的记者会上没有提及,是阿斯利康研发部门行政副总裁潘加洛斯同日再接受传媒访问时才谈及,他当时形容是“塞翁失马”,让研究人员发现可提供更高保护率的疫苗剂量。

欠程序细节 两地用不同安慰剂

不过注射一剂半疫苗的志愿者组别中,其后再被揭露数据不完整。美国负责推动疫苗研发计划“曲速行动”的官员斯拉维周二时向记者提到,2,000多名只接种一剂半的志愿者,全数都是55岁以下人士,即不包括属高危组别的长者。

临床实验程序亦存在不少问题,例如目前的初步数据,是根据英国及巴西两地的实验结果得出,但两地实验人员采用的安慰剂并不相同,英国使用脑膜炎球菌疫苗,巴西则使用生理盐水。此外,相较辉瑞或Moderna两间已公布疫苗实验成功数据的美国药厂,阿斯利康没有事先公布实验程序细节,令外界无从分析疫苗是否确实有效。

外界对阿斯利康疫苗的质疑声音愈来愈大,投资银行SVB Leerink分析师波格斯形容药厂“试图美化实验结果”,包括特别强调在小部分志愿者中的较高保护率,他认为疫苗将难以取得美国政府许可,并指药厂损害他们整个疫苗研发计划的声誉。

有关疫苗剂量的问题,阿斯利康前日发表声明,指实验人员发现剂量出错后,当时已与监管人员讨论,现时已订出一套计算疫苗浓度的方式,可保证所有批次疫苗都相同。由于实验尚未完成,药厂会继续收集及分析数据,提升保护率数字准绳度。